Prehľad riešení a stabilita zloženia
Pri špecializovanej výrobe polo-tuhých dávkových foriem, ako sú farmaceutické masti, dermatologické krémy a lekárske gély, vysoká konzistencia-k{2}}šarži pochádza z dôslednej kontroly kritických parametrov spracovania. SED Pharma poskytuje integrované, komplexné riešenie na kľúč, ktoré úzko koordinuje pokročilú prípravu vákuovej emulzie, presné plnenie s nízkym-odkvapkávaním, hermetické utesnenie viacerých materiálov{5} a automatizované sekundárne balenie na konci--linky.
Naša kompletná výrobná linka, špeciálne navrhnutá tak, aby spĺňala prísne normy kvality, prevádzkovej efektívnosti a súladu s cGMP/FDA, ktoré vyžaduje globálny farmaceutický a kozmetický priemysel, podporuje homogénne miešanie, stabilné štrukturálne zloženie a vysoko{0}}kvalitné komerčné balenie vyhovujúce požiadavkám.
Vyžiadajte si polovičnú{0}}rozloženie a cenovú ponuku na kľúč
Stiahnite si brožúru Semi{0}}Solid Process Engineering (PDF)
Riešenie kritických úzkych miest vo výrobe a výrobe krémov
Zvýšenie konverzie v polovici{0}stránky
Porozprávajte sa s našimi aplikačnými inžiniermi pre testovanie viskozity a škálovanie-Up
Etapy spracovania a základné vybavenie od konca{0}}po{1}}koniec
Fáza 1: Príprava a homogenizácia emulzie (Základ)
-
Cieľ procesuDosiahnite bezchybnú emulgáciu, rovnomernú mikronizáciu a dokonalé zmiešanie olejových{0}}fáz s vodou pod prísnou kontrolou vákua.
-
Pokročilá vákuová emulgáciaZáklad lekárskych{0}}krémov a mastí na vonkajšie použitie spočíva v dokonalej štrukturálnej jednotnosti. Využívame pokročiléVákuový emulgačný mixér SED-100RZ-A. Spracovaním dávky v prísne kontrolovanom vákuovom prostredí zaručuje tento priemyselný mixér na krémy rovnomernú distribúciu kvapiek/častíc, eliminuje štrukturálne prevzdušňovanie (vzduchové bubliny) a vytvára ultra-hladkú, vysoko stabilnú a prvotriednu pastu, masť alebo mlieko{2}}.
Vyžiadajte si špecifikácie a ceny vákuových emulgátorov
Fáza 2: Vysoko{1}}presné plnenie rúrok a hermetické utesnenie
-
Cieľ procesuObjemové, -nekvapkajúce dávkovanie polotuhých látok do nádob{1}}, po ktorom nasleduje vzduchotesné utesnenie chvosta prispôsobené konkrétnym typom materiálov.
-
Integrácia automatického dávkovania a tesneniaPripravený stabilný materiál sa presne prenáša a dávkuje pomocou nášho automatického stroja na plnenie a utesňovanie rúr SED-60RG-D. Táto všestranná platforma v súlade s cGMP zvláda presné objemové plnenie a poskytuje mimoriadne pevné, estetické hermetické tesnenia.
-
Flexibilná prispôsobivosť materiálu
-
Či už vaša topická linka používa plastové, čisté hliníkové alebo kompozitné laminované rúrky, stroj poskytuje bezpečné uzávery (teplotné{0}}tesnenie, ultrazvukové tesnenie alebo mechanické skladanie) s ostrým integrovaným číslom šarže a kódom dátumu spotreby-zaručujúcim nulový únik.
Koniec-sekundárneho balenia{1}}linky (pripravenosť na maloobchod a logistiku)
Cieľ procesu
Plne automatizovaný kartónový systém
Získajte integrované rozloženie linky na tubus a kartón
Prečo sa stať partnerom spoločnosti SED Pharma pre vašu polo{0}}pevnú líniu?
Kompletné balíky overovacej dokumentácie
Vášmu tímu na zabezpečenie kvality pomáhame tým, že poskytujeme kompletné služby pripravené na audit-Overovacie protokoly IQ, OQ a PQdodržiavať globálne regulačné audity.
Overený protokol FAT a vzdialený SAT
Každá linka sa pred odoslaním podrobuje prísnym testom akceptácie v továrni (FAT). Klienti majú prístup k-živému videu FAT vo vysokom rozlíšení alebo môžu vykonávať-testovanie na stránke.
USA Warehouse Logistics & Engineering Support
Maximalizujte svoju prevádzkyschopnosť. Dôležité náhradné diely (ako sú tesniace čeľuste, dávkovacie čerpadlá a vykurovacie telesá) sú skladované a rýchlo expedované z našej špecializovanejsklad USA, podporované 24/7 technickou pomocou.