Z princípu činnosti lyofilizátora možno lyofilizátor považovať za konštrukciu dvoch veľkých chladničiek plus vákuové čerpadlo. Jedna z chladničiek je zodpovedná za zmrazenie lyofilizovaného produktu na kocky ľadu a potom vákuová pumpa vytvorí prostredie s nízkym vákuom.
V prostredí so zníženým tlakom sú tepelné konštanty, ako je teplota varu a teplota topenia predmetu, zodpovedajúcim spôsobom znížené. Preto môže byť produkt v sublimačnej sušičke sublimovaný z pevnej látky na plyn pri nízkej teplote po miernom zahriatí.
Plyn potom prúdi do ďalšej veľkej chladničky, kde sa zachytáva a znovu kondenzuje na kocky ľadu. Po úplnom vypustení vody z lieku sa dokončí proces lyofilizácie.
Pri prevádzke lyofilizačného stroja má kontrola teploty eutektického bodu (alebo eutektického bodu) produktu veľký vplyv na účinok lyofilizácie. Takzvaný eutektický bod je teplota, pri ktorej kondenzuje všetok roztok.
Bežne používané eutektické bodové meracie prístroje sú založené najmä na princípe náhlej zmeny odporu pri fázovom prechode.
Vo všeobecnosti môžu skúsení používatelia získať teplotu eutektického bodu (alebo eutektického bodu) pozorovaním zmeny vlastností produktu cez okienko počas fázy predmrazovania.
Keď produkt začne mrznúť, teplota zistená termočlánkom ponoreným do produktu náhle stúpne v dôsledku exotermického javu procesu mrazenia.
Pred eutektickým bodom (alebo eutektickým bodom) sa odstráni viac ako 90 percent vody, tento proces možno nazvať sublimačné sušenie alebo primárne sušenie.
Je tiež dôležité posúdiť čas, kedy sa primárne sušenie končí. Príliš skoro alebo príliš neskoro spôsobí zmeny v kvalite lyofilizovaného sušenia. Intuitívny spôsob, ako posúdiť, či je primárne sušenie ukončené, je posúdiť podľa tvaru výrobku.
Na konci primárneho sušenia sa väčšina vlhkosti odstráni. Je možné pozorovať, že na produkte je tiež vodná čiara, ktorá neustále klesá, až kým nezmizne.
Zmiznutie vodorysky znamená, že sušenie sa blíži ku koncu. Druhý spôsob možno posúdiť podľa trendu zmeny tlaku v lyofilizačnej komore. Keď sa odstráni väčšina tlaku v lyofilizačnej komore, tlak v lyofilizačnej komore bude naďalej klesať, až kým nebude lineárny.
Tretí spôsob možno posudzovať podľa zmeny teploty produktu. Keď sa odstráni väčšina vody, teplota lyofilizovaného produktu bude bližšia teplote na polici.
Aplikácia lyofilizátora
