Pri výbere tabletovacieho lisu majú ľudia často nejaké bežné mylné predstavy. Dúfam, že prostredníctvom odhalenia nasledujúcich nedorozumení vás nasmerujem správnym smerom, aby ste sa mohli lepšie rozhodnúť.
Nedorozumenie 1
Výkon rovnakého materiálu v laboratórnom tabletovacom lise je rovnaký ako pri produkčnom tabletovacom lise. Toto odôvodnenie sa zdá byť pravdepodobné, ale existuje veľa dôvodov, prečo je toto chápanie nesprávne.
Musíte jasne uznať, že medzi procesom vývoja a skutočným výrobným procesom je obrovský rozdiel. A mnohé variácie týchto dvoch typov tabletovacích lisov môžu potenciálne spôsobiť problémy.
Najväčšou možnosťou je, že rýchlosť tabletovania R&D tabletovacieho stroja používaného v laboratóriu je nižšia ako rýchlosť skutočného výrobného tabletovacieho stroja. Rozdiel v rýchlosti tabletovania ovplyvní nielen tvrdosť tablety, ale spôsobí aj zmeny v procese lisovania.
Keď sa vyskytne tento typ problému, výrobný personál zvyčajne zvýši tlak, ale následky môžu viesť k poškodeniu formy alebo zmenám v stupni rozpadu tablety.
Rôzne veľké formy a rôzne tvarované tablety môžu tiež spôsobiť problémy v procese lisovania. Povedzme, že máte dva podobné tabletovacie lisy, jeden s matricou B v laboratóriu a jeden s matricou D vo výrobnej dielni.
Ostatné príslušenstvo je rovnaké, je teda konečný výsledok dvoch lisov na tablet rovnaký? samozrejme, že nie. Je to preto, že rôzne veľké formy majú rôzne kompresné charakteristiky.
Medzi faktory, ktoré odlišujú laboratórny tabletovací lis od výrobného tabletovacieho lisu, patria: konštrukčná konštrukcia tabletovacieho lisu, rýchlosť tabletovania, kompresný pomer, tvar tablety a čas lisovania.
Uvedomenie si týchto rozdielov vám pomôže prekonať tieto ťažkosti pri nákupe vybavenia.
Nedorozumenie 2
Ak zvolíte vysokorýchlostný tabletovací lis, potom môžete vyrábať vysokou rýchlosťou. Prax ukázala, že je to nesprávne. Granuly sú veľmi špeciálne pri tabletovaní a každá šarža granúl má svoj vlastný kompresný pomer, ktorý je potrebné fixovať. Tento kompresný pomer určí, ako rýchlo môžete spustiť tabletovací lis na výrobu a formovanie.
Ak je pri výrobe potrebný vysoký tlak, môžete znížiť rýchlosť tabletovania alebo zlepšiť kompresný pomer granúl. Skúmaním krok za krokom pochopíte vzťah medzi nimi.
Zároveň prosím neignorujte veľkosť formy, forma zohráva dôležitú úlohu aj v celej zostave zariadenia na lisovanie tabliet. Napríklad tlaková plocha formy typu D je väčšia ako tlaková plocha formy typu B.
Ak spustíte oba lisy rovnakou rýchlosťou, tablety vyrobené pomocou lisu s matricou D budú tvrdšie. Použitie teórie z fázy výskumu a vývoja na učenie sa a vedenie podmienok každej šarže a kompresného pomeru je kľúčom k rozhodnutiu, pri akej rýchlosti chcete prevádzkovať lis na tablety.
Nedorozumenie tri
Podávač je rovnaký pre všetky tabletovacie lisy. Tento názor je jednoznačne nesprávny. Pretože rôzne tabletovacie lisy používajú rôzne podávače na nepretržité podávanie materiálu do matrice. Neschopnosť materiálu kontinuálne prúdiť značne obmedzí rýchlosť tabletovania. Nižšie sú opísané dva rôzne typy kŕmnych systémov.
1. Otvorené kŕmidlo: Ide o bežné kŕmidlo a základné kŕmidlo. Granuly postupne plnia materiál do otvorov matrice prostredníctvom princípu gravitácie a dobrá tekutosť granúl zabezpečuje rozdiel v hmotnosti tablety.
2. Uzavretý podávač: Počas prevádzky podávač s premenlivou rýchlosťou podáva v dvoch stupňoch. V prvej fáze sa pelety mechanicky posielajú zo zásobníka do zásobníka podávača; v druhej fáze sa pelety v skladovacom zásobníku vkladajú do podávača, aby sa zabezpečilo neprerušované podávanie peliet do matrice, čím sa znižuje rozdiel v hmotnosti tabliet.
Chyba 4
Pri výbere kúpy tabletovacieho lisu musíte myslieť len technicky.
Problém je v tom, že by ste si nikdy nekúpili drahú položku len na základe technických špecifikácií, ani by ste si nekúpili tabletovací lis len na základe technických špecifikácií. Keď si kúpite a nainštalujete tabletovací lis, myslíte si, že máte všetko, čo je nesprávne.
Budete tiež potrebovať technickú podporu od dodávateľa tabletovacieho lisu. Takže s týmito ľuďmi musíte mať dobrý vzťah. Ich odborné znalosti vám budú veľkou pomocou pri overovaní tabletovacích lisov a poskytovaní technických služieb. Budovanie pevných a priateľských vzťahov s dodávateľmi je kľúčom k úspechu.
Všeobecný používateľ lekárne musí overiť nové stroje, preto je dôležité pred zakúpením tabletovacieho lisu vyhodnotiť úroveň overenia poskytnutú dodávateľom.
S pomocou dodávateľa je možné skrátiť čas overenia z týždňov na dni. Používatelia liekov zvyčajne nemôžu začať s výrobou pred validáciou. Kvalita popredajného servisu a dostupnosť príslušenstva tiež ovplyvnia vaše nákupné výsledky.
Povesť dodávateľa tabletovacieho lisu, jeho povesť na trhu, či dokáže poskytnúť dobrú a včasnú technickú podporu a či je možné problémy vyriešiť včas, sú všetko, čo musíte pred nákupom zvážiť.