Farmaceutická lyofilizácia je technológia, ktorá na sušenie využíva princíp sublimácie. Ide o proces rýchleho zmrazenia vysušeného materiálu pri nízkej teplote a následnej priamej sublimácie
zamrznuté molekuly vody na vodnú paru vo vhodnom vákuovom prostredí. . Výsledný produkt sa nazýva lyofilizát a proces sa nazýva lyofilizácia.
Technológia lyofilizácie sa používa v biologických produktoch, výrobe západnej medicíny, výrobe tradičnej čínskej medicíny, liečbe a aplikácii lyofilizácie potravín. Kedy
Keď pracujete, zdvihnite stojan na materiál z dutiny odmrazovača a položte ho na náhradný pohyblivý tvrdý plastový kotúč (oba sú umiestnené nad dutinou odmrazovača) a potom zakryte plexisklom. , Po
materiál je predmrazený, rýchlo preneste materiál z predmrazovacieho stojana na policu uzatváracieho zariadenia a potom zakryte plexisklom pre uzáver.
Celý proces lyofilizácie farmaceutického lyofilizačného zariadenia sa vykonáva v prostredí s nízkou teplotou a nízkym tlakom a metóda lyofilizácie môže účinne zachovať
zložky citlivé na teplo a pôvodné biologické vlastnosti lyofilizovaných produktov. Proces lyofilizácie je proces postupného zahrievania z nízkej teploty. Ak teplota
stúpa príliš rýchlo a teplota je príliš vysoká, je ľahké spôsobiť, že finálny lyofilizovaný produkt skolabuje a bude mať zlý vzhľad. Proces lyofilizácie sa delí na: predmrazenie, sublimačné sušenie a analytické sušenie. Počkajte na tri fázy.
Úlohou farmaceutickej sublimačnej sušičky je priama sublimácia rozpúšťadla z pevnej vzorky do plynného stavu vo vákuovom stave, aby sa dosiahol účel sušenia. Pretože sa vzorky sušia pri izbovej teplote alebo dokonca nízkej teplote, biologická aktivita vzoriek nie je ovplyvnená,
a upravené vzorky sú v sypkom a poréznom stave, ktorý sa ľahko rozpúšťa. Lyofilizácia je teda dobrý spôsob, ako zachovať biologicky aktívne vzorky.
Pri prevádzke farmaceutickej lyofilizačnej sušičky môžu používatelia dodržiavať niektoré postupy používania.
1. Pred každým spustením najskôr skontrolujte, či je vo vákuovom čerpadle dostatok oleja.
2. Odskrutkujte vypúšťací ventil a nechajte zvyšnú vodu vytiecť. Po vypustení dotiahnite ventil.
3. Skontrolujte, či je kontaktná časť medzi lyofilizačnou komorou a vymrazovacím uzáverom v dobrom stave, vyčistite a v prípade potreby znova nastavte.
4. Zatvorte všetky ventily (ventil priamo pripojený k lyofilizačnej fľaši, biely gombík sa zatvorí otočením nahor). Zatvorte ventil, kde chcete pripojiť vymrazovač k vákuovému čerpadlu (za prístrojom, pripojené k vákuovému potrubiu).
5. Zapnite hlavný vypínač vymrazovača a vypínač vákuového čerpadla.
6. Po 15 minútach otvorte ventil spájajúci vymrazovač s vákuovou pumpou.
7. Po 1 minúte možno predmrazenú vzorku (už vo fľaši na sušenie mrazom) zavesiť na držiak a otvoriť príslušný ventil, aby sa vykonal proces sušenia vymrazovaním.
8. Po lyofilizácii zatvorte príslušný ventil (biely gombík je nahor) a vyberte fľašu na lyofilizáciu.
9. Po vybratí všetkých lyofilizovaných fliaš vypnite napájanie vákuovej pumpy a vymrazovača.
10. Po roztopení námrazy v sifóne otvorte vypúšťací ventil na vypustenie a potom ho zatvorte.
Aplikácia lyofilizátora
